Ver en web
 
 
 

AVISO MICOF

ALERTAS

 
    Ir a la web
SEGURIDAD

La AEMPS informa de las nuevas recomendaciones para minimizar el riesgo de ideación suicida en pacientes tratados con finasterida

13 de mayo de 2025

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha publicado en su página web, la Nota Seguridad MUH (FV), 2/2025, de 9 de mayo de 2025, informando que ”El Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo (PRAC) ha revisado el riesgo de ideación suicida y suicidio asociado al uso de finasterida y dutasterida, ambos inhibidores de la 5-alfa-reductasa. La evaluación ha incluido los medicamentos indicados para el tratamiento de la alopecia androgénica y de la hiperplasia prostática benigna”.

Actualmente, la información de producto (ficha técnica y prospecto) de estos medicamentos ya incluye advertencias sobre alteraciones del estado de ánimo, como la ideación suicida, y la recomendación de ina revisión del PRAC concluye que el nivel de evidencia sobre los riesgos varía en función de las indicaciones, los principios activos y las formulaciones evaluadas.

Como medida adicional, se incluirá una tarjeta de información para el paciente en todos los envases de finasterida 1 mg para informar sobre los riesgos de alteraciones del estado de ánimo y la disfunción sexual, indicando cómo actuar en cada caso.

Accediendo a la referida Nota Seguridad MUH (FV), 2/2025 se puede obtener la información emitida para profesionales sanitarios.

Más información:
Twitter Facebook LinkedIn

96 392 20 00

 

Para cualquier consulta: Centro de Atención Colegial

También puedes ver el boletín en la web

En cumplimiento del Reglamento General de Protección de Datos 2016/679 de la Unión Europea (RGPD) y la Ley 3/2018 (LOPDGDD), le informamos que, como responsable de tratamiento, MICOF trata sus datos con la finalidad de realizarle comunicaciones relacionadas con los servicios prestados y las actividades realizadas. Los datos incluidos en este mensaje están dirigidos al destinatario o destinatarios designados, si lo ha recibido por error le rogamos nos lo haga saber lo antes posible y proceda a destruir el mensaje original, no estando permitido hacer ningún uso del mensaje. La legitimación para el uso de sus datos está basada en el consentimiento, cumplimiento de una obligación legal aplicable o ejecución de un contrato o prestación de servicios. No se cederán datos a terceros, salvo obligación legal. Los datos serán destruidos una vez comunique su baja y/o finalizados los períodos legales de conservación. Ponemos en su conocimiento la posibilidad de ejercer sus derechos de acceso, rectificación, supresión, olvido, portabilidad y limitación del tratamiento, dirigiéndose a contacto@micof.es.
Puede consultar la política de privacidad de nuestra web, así como presentar una reclamación ante la Agencia Española de Protección de datos si considera que sus derechos han sido vulnerados.